Klinische Forschung

Auf der Suche nach der besten Behandlung für unsere Patienten

Medizinische Behandlung entwickelt sich stetig weiter – durch neue Arzneimittel, durch neue Verfahren, durch innovative Medizinprodukte und auch geänderte Behandlungsstrategien. Auch wir engagieren uns in der klinischen Forschung, um herauszufinden, was dem Patienten bestmöglich hilft. Daher bieten wir geeigneten Kandidaten auch die Teilnahme an klinischen Studien an. Patienten haben durch ihre Teilnahme viele Vorteile: Sie erhalten Zugang zu den modernsten Behandlungsmethoden, bevor diese allgemein erhältlich sind. Eine engmaschige Betreuung durch unser Studienteam sorgt für größtmögliche Sicherheit aller Studienteilnehmer. Und die Studienteilnehmer helfen der Gemeinschaft, indem sie zum medizinischen Fortschritt beitragen.

Allgemeines

Bei klinischen Prüfungen hat die Sicherheit der Studienteilnehmer höchste Priorität. Um diese zu gewährleisten, werden Prozeduren und definierte Nachkontrollen zum Gesundheitszustand streng nach Prüfplan durchgeführt. Klinische Nachsorgen sollen also keine Kontrolle hausärztlicher Maßnahmen oder eine Einflussnahme in Therapieentscheidungen darstellen, sondern dienen dem Schutz der Teilnehmer und der Verwertbarkeit der Ergebnisse. Patienten werden nach Krankenhausentlassung im Rahmen einer Studie wiederholt meist telefonisch zu Ihrem Befinden befragt, um Ereignisse aufzudecken. Selten sind auch persönliche Besuche der Patienten in unserem Studienzentrum vor Ort erforderlich, weil technische Untersuchungen vorgeschrieben sind, wie z.B. ein EKG. Nachkontrolltermine ersetzen nicht den Hausarzt. Um Ereignisse in der Nachbeobachtung richtig erfassen zu können, müssen wir auch Befunde vom Hausarzt oder Behandlungsberichte aus Kliniken anfordern. Da Studien behördlich überwacht werden, unterliegen wir strengen Auflagen und Kontrollen – diese werden durch die zuständige Landesbehörde des Ministeriums in Kiel durchgeführt oder bei internationalen Studien auch durch ausländische Behörden, wie die Gesundheitsbehörde FDA aus den USA.

Nutzen für den Patienten

Ein direkter Nutzen durch die Studienteilnahme entsteht dem Patienten nicht. Dennoch erhält der Studienteilnehmer Zugang zu innovativen Therapiestrategien, Prozeduren, Medikamenten oder Medizinprodukten, was für ihn bzw. seine Erkrankung von Vorteil sein kann. Die Behandlungsabläufe im Rahmen von Studien sind standardisiert, streng kontrolliert und an den neuesten medizinischen Erkenntnissen orientiert, so dass der Teilnehmer hierdurch den Profit einer maximierten Behandlung ziehen kann. Auch die Nachuntersuchungen geben den Patienten oft ein zusätzliches Gefühl der Sicherheit durch regelmäßige Kontrolle.

Kann eine Patient an mehreren Studien teilnehmen?

Ein Patient darf nicht zur gleichen Zeit an mehreren klinischen Prüfungen teilnehmen, da sonst nicht mehr erkennbar ist, welche Ereignisse auf welches Prüfprodukt oder –verfahren zurückzuführen ist. Erst wenn der durch den Prüfplan definierte Nachverfolgungszeitraum beendet ist, kann der Patient erneut an einer Studie teilnehmen. Somit darf der Patient zwar nicht gleichzeitig an zwei oder mehreren Studien teilnehmen, jedoch im Laufe seines Lebens nacheinander schon.

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Zentralsekretariat AK Bad Oldesloe

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