Die Behandlung von Brustkrebs entwickelt sich ständig weiter. Klinische Studien, Register und wissenschaftliche Beobachtungsprojekte helfen dabei, Therapien noch besser auf die individuelle Erkrankung und die Bedürfnisse der Patientinnen abzustimmen.

Das Brustzentrum der Asklepios Harzklinik Goslar arbeitet hierfür eng mit seinen Kooperationspartnern zusammen. Die Teilnahme an klinischen Studien und wissenschaftlichen Projekten wird in unserem Netzwerk aktuell insbesondere über unseren onkologischen Kooperationspartner, die Onkologische Kooperation Harz, ermöglicht.

Damit können Patientinnen unseres Brustzentrums – sofern die jeweiligen Voraussetzungen erfüllt sind – Zugang zu ausgewählten Studien, Registern und wissenschaftlichen Projekten erhalten. Die konkrete Studienaufklärung, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien sowie die weitere Betreuung im Rahmen der Studie erfolgt durch die behandelnden Onkologinnen und Onkologen der Onkologischen Kooperation Harz.

Viele der angebotenen Projekte sind sogenannte nicht-interventionelle Studien (NIS) oder Registerstudien. Dabei wird die medizinische Behandlung nicht durch die Studie vorgegeben oder verändert. Die Therapie erfolgt weiterhin nach den aktuellen medizinischen Leitlinien und entsprechend der individuellen Situation der Patientin.

Wissenschaftlich ausgewertet werden beispielsweise der Behandlungsverlauf, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Therapien sowie Lebensqualität und Erfahrungen aus dem Behandlungsalltag.

Kann ich an einer Studie teilnehmen?

Ob eine Studienteilnahme möglich und sinnvoll ist, hängt unter anderem von der Art und den biologischen Eigenschaften der Brustkrebserkrankung, dem Krankheitsstadium sowie von der geplanten oder bereits begonnenen Therapie ab.

Im Rahmen der interdisziplinären Behandlung im Brustzentrum kann geprüft werden, ob grundsätzlich eine passende Studie infrage kommt. Die abschließende Prüfung der Teilnahmevoraussetzungen sowie die Studienaufklärung erfolgen über unseren Kooperationspartner, die Onkologische Kooperation Harz.

Die Teilnahme an einer Studie ist immer freiwillig. Vor einer Teilnahme erhalten Sie ausführliche Informationen über Ziel und Ablauf der Studie sowie über den Umgang mit Ihren Daten. Eine erteilte Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden. Ihre medizinische Versorgung wird dadurch nicht beeinträchtigt.

Interesse an einer Studienteilnahme?

Sprechen Sie uns gerne im Rahmen Ihrer Brustsprechstunde an. Wir informieren Sie über die Möglichkeiten und stellen bei Bedarf den Kontakt zu unserem onkologischen Kooperationspartner her.

 

Worum geht es?

CAROLEEN untersucht die Behandlung von Patientinnen mit frühem, hormonrezeptorpositivem und HER2-negativem Brustkrebs. Im Mittelpunkt stehen insbesondere die Wirksamkeit und Verträglichkeit der adjuvanten antihormonellen Therapie und moderner zusätzlicher Medikamente wie Ribociclib. Darüber hinaus werden unter anderem Lebensqualität und Erfahrungen mit der Behandlung im Alltag erfasst.

Die Entscheidung über die Therapie erfolgt unabhängig von der Studienteilnahme nach medizinischem Standard.

Wer kann teilnehmen?

Infrage kommen erwachsene Patientinnen mit einem frühen HR-positiven/HER2-negativen Mammakarzinom und erhöhtem Rückfallrisiko, bei denen eine adjuvante endokrine Behandlung vorgesehen oder bereits begonnen wurde. Welche Behandlung für die jeweilige Studiengruppe erforderlich ist, richtet sich nach den aktuellen Studienkriterien.

 

Worum geht es?

Eine antihormonelle Behandlung wird häufig über mehrere Jahre durchgeführt. Die PaTyp-Studie untersucht, ob ein individuell auf die Patientin abgestimmtes Beratungs- und Coachingkonzept dabei helfen kann, die langfristige Therapie zu unterstützen.

Dabei werden unter anderem Therapietreue, Lebensqualität und der Umgang mit möglichen therapiebedingten Beschwerden betrachtet.

Wer kann teilnehmen?

Infrage kommen erwachsene Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem Brustkrebs, bei denen die kurative Primärbehandlung abgeschlossen ist und die vor kurzem mit einer adjuvanten antihormonellen Therapie begonnen haben. Patientinnen mit metastasierter Erkrankung können an dieser Studie nicht teilnehmen.

 

Worum geht es?

OPAL ist eine große deutschlandweite Beobachtungs- und Registerstudie. Sie dokumentiert die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs unter Alltagsbedingungen und untersucht, welche Therapien eingesetzt werden und wie sich diese langfristig im Behandlungsalltag bewähren.

Die medizinische Behandlung selbst wird durch das Register nicht verändert.

Wer kann teilnehmen?

Erfasst wurden erwachsene Patientinnen und Patienten mit frühem oder fortgeschrittenem Mammakarzinom zu Beginn einer systemischen Behandlung.

Die reguläre Rekrutierung für OPAL ist inzwischen beendet. Das Projekt wird als Register beziehungsweise im Rahmen der Nachbeobachtung weitergeführt.

Worum geht es?

Die IRENE-Studie untersuchte Nervenschädigungen, sogenannte periphere Neuropathien, bei Patientinnen unter einer Behandlung mit Eribulin bei fortgeschrittenem Brustkrebs. Dabei wurden insbesondere Auftreten, Ausprägung und Rückbildung der Beschwerden sowie Verträglichkeit und Lebensqualität untersucht.

Wer kann teilnehmen?

Teilnehmen konnten erwachsene Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, für die eine Behandlung mit Eribulin vorgesehen war.

Die IRENE-Studie ist inzwischen abgeschlossen.

Worum geht es?

Der TherapieMonitor Mamma untersucht die Versorgung von Patientinnen mit Brustkrebs unter realen Alltagsbedingungen. Hierfür werden Daten zu Diagnostik und Behandlung ausgewertet.

Ziel ist es, ein möglichst genaues Bild davon zu erhalten, welche medikamentösen Therapien im klinischen Alltag eingesetzt werden und wie sich die Versorgung von Brustkrebspatientinnen entwickelt.

Die individuelle Behandlung wird durch die Datenerhebung nicht beeinflusst.

Wer kann teilnehmen?

Je nach aktueller Erhebungsphase können Patientinnen mit Mammakarzinom eingeschlossen werden, die innerhalb des jeweiligen Erhebungszeitraums eine für das Projekt relevante systemische Tumortherapie erhalten. Die genauen Voraussetzungen richten sich nach dem jeweils aktuellen Studienprotokoll.

Nicht jede Studie ist für jede Patientin geeignet – und nicht jede Studie nimmt zu jedem Zeitpunkt neue Teilnehmerinnen auf. Entscheidend sind immer die individuelle Erkrankung, die geplante Behandlung und die aktuellen Ein- und Ausschlusskriterien.

Sprechen Sie uns gerne an. Im Brustzentrum informieren wir Sie über die bestehenden Möglichkeiten. Die individuelle Prüfung einer Studienteilnahme und die weitere Betreuung erfolgen in Zusammenarbeit mit unserem Kooperationspartner, der Onkologischen Kooperation Harz.

Ihr Team des Brustzentrums der Asklepios Harzklinik Goslar