Unser Leistungsspektrum

App Medizintechnik

ASKLEPIOS proresearch – Klinische Forschung und Entwicklung agiert als Site Management Organisation (SMO), Sponsor und Dienstleister und bietet einen Full-Service für:

Massgeschneiderte Konzepte

Wir bieten eine passgenaue Studienlogistik für die klinische Forschung, professionelles Management für Entwicklungsprojekte und Support bei der Durchführung eigener Forschungsvorhaben (z.B. IITs.) an.

Zentrale Elemente des Dienstleistungsprofils von ASKLEPIOS proresearch beinhalten:

  • Projektservice für Wissenschaftler inkl. Projektmanagement in der Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG und MPG, Vertragsmanagement, Projektcontrolling und Biometrie-Leistungen
  • Bereitstellung effektiver Studienlogistik für Klinische Prüfungen
  • Site Service und Site Management durch Unterstützung der Prüfzentren mit geschultem Personal (Studienkoordinatoren und Data Manager) sowie Unterstützung des operativen Site Managements
  • Beratung in der Planung und Durchführung klinischer Innovations- und Forschungsprojekte
  • Patent- und Innovationsmanagement sowie Innovationstransfer
  • Akquise industrieller Auftragsforschung und Site Feasibility Prüfung
  • Veranstaltungsmanagement wissenschaftlicher Tagungen

Qualitätsstandards werden bei uns gross geschrieben

Medizin und Technik

Die Durchführung der übertragenen Aufgaben erfolgt bei ASKLEPIOS proresearch nach einheitlich hohen Qualitätsstandards, geregelt in nationalen Gesetzen (z. B. Arzneimittelgesetz (AMG), Medizinproduktegesetz (MPG)) und internationalen Regularien (z. B. ICH-GCP). ASKLEPIOS proresearch arbeitet nach der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Grundlage hierfür ist ein spezifisch auf diese Anforderungen abgestimmtes Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit klarer Organisationsstruktur, mit eindeutigen Verantwortlichkeiten und festgelegten Arbeitsabläufen. Ziele, Rechtsgrundlagen, Managementprozesse sowie die Zuordnung von Ressourcen und Verantwortlichkeiten für die qualitätsrelevanten Prozesse werden transparent dokumentiert.

Kompetenzfeld: Wissenschaftliche Projekte

Neben dem Management klinischer Auftragsforschung berät ASKLEPIOS proresearch des Weiteren Ärzte und Wissenschaftler und organisiert die Durchführung von wissenschaftlichen Projekten unterschiedlicher Art.

Projekte der Versorgungs- und Qualitätsforschung, die Projektierung innovativer Versorgungsstrukturen, Datenmanagement und Biometrie sowie das projektbezogene Vertragsmanagement gehören ebenso zum Portfolio von ASKLEPIOS proresearch wie die Umsetzung der internen Forschungsförderung. Eine Kooperation in Wissenschaft und Forschung mit der Asklepios Medical School rundet unser Portfolio ab.