studien

	Klinische Studien (Stand 20.01.06)
	Die Studien als PDF zum Download (65 KB) Studien beim NSCLC Stadium III B und IV1. CA 139-350 1. AVAIL-Studie A randomized, double-blind multicenter 2-stage phase III study of bevacizumab (=Avastin) in combination with cisplatin and gemcitabine versus placebo, cisplatin and gemcitabine in patients with advanced or recurrent non squamous non-small cell lung cancer, woh have not received prior chemotherapy. 2. FLEX-Studie - Rekrutierung beendet Eine offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich einer first-line Behandlung von Cisplatin/Vinorelbin plus Cetuximab mit Cisplatin/Vinorelbin bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Expression Stadium III b mit dokumentiertem malignem Pleuraerguss oder Stadium IV Arm A: Cetuximab 400 mg/m² bei der ersten Infusion, dann Cetuximab 250 mg/m² wöchentliche Dosis Chemotherapie: Cisplatin (Tag1) 80 mg/m² + Vinorelbin (Tag 1+8) 30 mg/m² im 3-Wochen ZyklusArm B: Chemotherapie: Cisplatin (Tag 1) 80 mg/m² + Vinorelbin (Tag 1+8) 30 mg/m² im 3-Wochen ZyklusBaseline: EKG, Lufu, Labor, CT nicht älter als 21 Tage vor Randomisation, dann alle 6 Wochen. Die Patienten müssen Tag 8 + 15 zur Blutentnahme auf Station erscheinen. 3. TPO-Studie A Double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled, parallel group, dose ranging study to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of an oral thrombopoietin receptor angonist (SB-497115-GR) Administered at 50, 75 and 100 mg to cancer patients receiving multiple cycles of chemotherapy. Chemotherapie: Taxol 200 mg/m², Caboplatin AUC=5, alle 21 Tage TPO-Agonist oral Tag 2-11 Blutentnahmen alle 2 Tage über Tagesklinik, vor Beginn Augenuntersuchung Second-line- und Third-line-Chemotherapie1. Boehringer Studie (siehe auch Third-line) Doppelblinde, randomisierte Phase II Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer oralen Behandlung mit BIBF 1120 ES bei zweimaliger täglicher Gabe von 250 mg oder 150 mg bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom2x täglich 250 mg gegen zweimal täglich 150 mg BIBF 1120ES oralBaseline: CT, EKG nicht älter als 14 Tage 2. Schering-Studie NSCLC Phase II Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZK 219477 als Second-Line Therapie bei Patienten mit nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom Stadium III B oder IV.3-stündige Infusion mit 16 mg/m² ZK 219477 (Maximaldosis 32 mg)Baseline: CT max. 28 Tage (dann nach 3. + 5. Zyklus), EKG, CMR, Neurotoxizität Studienblut am Tag 1, 8 und 15 Studien beim kleinzelligen Bronchialkarzinom Extensive diseaseABC-Studie An Open-Label, multicentre, randomised, Phase III-Study comparing Topotecan/Cisplation and Topotecan/Etoposid versus Etoposid/Cisplatin als treatment for chemotherapy-naïve patients with extensiv disease-smal cell lung cancerArm A Cisplatin 75 mg/m2 i.v. an Tag 1 über 60 min. Etoposid 100 mg/m² i.v. an Tag 1-3 über 30 min. nach Cisplatin Arm B Cisplatin 75 mg/m² an Tag 5 30 min. nach Topotecan über 60 min. i.v. Topotecan 1 mg/m² an Tag 1-5 über 30 min. (Arm C ) vorübergehend gestoppt (Topotecan 1 mg/m² i.v. an Tag 1-5 über 30 min. (Etoposid 80-100 mg/m² an Tag 3-5 30 min. nach Topotecan über 30 min Therapiedauer: 6 Zyklen in 3 wöchigen IntervallenRöntgen-Thorax oder TCT nicht älter als 4 Wochen EKG, TCT, CT-Abdomen, CT/MRT-Schädel wenn klinisch indiziert Malignes Pleuramesotheliom First- oder second line Onconase-Studie (Alfacell) Mulizentrische randomisierte vergleichende Studie der Phase III mit Ononase + Doxorubicin versus Doxorubicin bei Patienten mit malignem MesotheliomArm A: Onconase wöchentlich 480 Mg/m² (Initialdosis 240 µg/m“) über 30 Minuten i.v. danach eine Infusion mit Doxorubicin (60 mg/m²) - Wiederholung alle 3 Wochen Arm B: Doxorubin-Infusion 60 mg/m² - Wiederholung alle 3 Wochen Baseline: Lufu (FVC und Pulsoximetrie), Echo, CT nicht älter als 14 Tage, dann alle 6 Wochen